让无效“神药”无所遁形

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2018-03-27

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让无效“神药”无所遁形

  受访者供图  报志愿时,出于未来就业的考虑,付秀莹选择了英语专业,毕业后顺利进入一所中学当老师,在此后8年时间里,工作也还算出色。唯一的缺憾是,期间她没再写过任何文章,“我和文学大概是渐行渐远了”。  从石家庄到北京的“迁徙之旅”  真正的转折是在2004年。那一年,付秀莹如愿考上了北京语言大学中国现当代文学专业的研究生。  “决定考研时我有稳定工作,有美满的家庭,看似人生已经非常幸福了。

    该舰先后执行过第2、第13批亚丁湾护航任务,与俄罗斯、丹麦、挪威等国舰艇联合实施了叙利亚化学武器海运护航,并圆满完成了战备巡逻、联演联训等数十项重大任务。  而六盘水舰则是一位“新兵”。2017年3月31日上午,海军新型护卫舰六盘水舰入列命名授旗仪式在海南三亚某军港举行,标志着该舰正式加入人民海军战斗序列。

  前不久,国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告,说明书明确了“使用不超过60天、3岁以下儿童禁用”。

近日,国家食药监部门又发布通知,督促匹多莫德启动临床有效性试验。 监管部门的持续行动,引发人们对该药品的关注。

  继莎普爱思滴眼液之后,匹多莫德可说是又一款被媒体聚焦的“神药”。

这类“神药”销量巨大,年销售额动辄高达几亿元、几十亿元,往往夸大疗效和适应症,用广告或“带金销售”手段进行营销。

对于患者来说,用药后的感觉一般是“无可无不可”。

安全而无效、却被广泛使用,是此类药品最大的特点。   药品是用来治病的,为何存在无效却使用广泛的药品?这与我国此前的药品上市审批机制有关。 2007年之前,我国的药品注册标准偏低,在批准仿制药时,并不要求企业做生物等效性实验,参照原研药标准进行质量和疗效的一致性评价。

按照这个低标准发放的药品许可证大约有十几万张,这些药品与原研药在质量和疗效上存在差异。

由于价格低廉、等效性难以区分,这些仿制药品在招标采购中具备优势,容易进入药品采购目录。 而每隔一段时间,它们换个剂型、规格又能成为“新药”,可以定个更高的价格,“营销”空间更大。

  “神药”在临床上并不少见,它们是“大处方”里的常客,是医院销售“明星”。

像莎普爱思这样的非处方药,就是“不看疗效看广告”的典型代表。

尽管疗效达不到广告宣传的效果,但是巨额利润远超广告处罚金额,厂家仍愿继续生产。 对于缺乏专业知识的普通群众来说,难免容易上当,白花冤枉钱。 结果,不明实情的患者多花了钱却没治好病,甚至有损健康。

这不仅造成了医保基金的浪费,同时助长了部分公立医院以药养医机制,推高了医疗花费,加固了药品灰色利益链条。

  从根本上铲除“神药”生存的土壤,需要多管齐下,补齐监管短板。 一方面,提高仿制药注册标准,严格将原研药作为仿制标准,要求必须通过一致性评价,以确保药品疗效和质量。

另一方面,深入推进医改,改变以药养医的扭曲机制,完善公立医院补偿机制,保障医务人员享有合理薪酬待遇。 同时,还应加大对药品违法广告的处罚力度,用更严格的执法提高违规者的违法成本。   近年来,随着新药品采购办法、医保控费、考核药占比指标等政策的出台实施,大量“神药”“万能药”被归到辅助用药类别。 很多地方将辅助用药与治疗用药区别对待。

辅助用药不再是一线用药,而是被列入重点监控清单,在采购时划入单独类别,医保报销的比例较低;一旦相关费用超过警戒线,将被限制使用或停止销售。

凡此种种,都有利于限制“神药”影响,更好保障患者权益。   现实中,仿制药临床一致性评价所需时间较长,而等待重新评价的药品众多。

与此同时,全国公立医院瞄准以药养医顽疾的综合改革,刚刚迈出取消药品加成这一步,也需要时间向纵深推进。

整合多方力量,发现更多“神药”、让其自证清白,倒逼药企加强研发能力、提高药品质量和疗效,才能为健康中国多提供好药、良心药。 (责任编辑:王蔚)。

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